试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要站起

Coherus 生物学科学子公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物学N- CHS-0214 在之前重度慢开放性斑点螺旋状银屑病患儿之前进行的一项 3 期学术研究降至其主要三站。

「我们很高兴这些些之前开放性外科结果，」 Coherus 首席继续总裁兼、医学博士 Finck 称之为。「对于需要依那西普用药的患儿来说，CHS-0214 是一个举足轻重的自由选择。如果取得控管机构审批，CHS-0214 有可能为患儿提供一种高品质的用药自由选择，主要用途依那西普所等同于的适应症。」

「这项后期外科里程碑的到达进一步实验者了我们开发平台在催生生物学N-产品朝着向规范市场获批的能够，」 Coherus 总裁兼兼首席继续总裁兼 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在有效开放性上很难外科有意义的差异

该三站基于 12 亦同的银屑病活动和严重高度加权（PASI）评分。在 12 亦同，主要三站，即与时间延迟相对在 PASI 的平均百分比发生变化及与时间延迟相对在 PASI 上降至 75% 提升的受试者数目处于事前来让的界值内，显然 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款产品在有效开放性上很难外科有意义的差异。

「我们受到这项实验者开放性学术研究资料的激励，」Baxalta 继续执行副总裁兼、生物学N-总裁兼 Rosa-Björkeson 称之为。「斑点螺旋状银屑病对患儿的生活习惯质量及自我感觉有明显影响，所以早期取得用药制剂是非常必要的。如果取得审批，CHS-0214 将扩大之前重度慢开放性斑点螺旋状银屑病患儿对用药自由选择的赚取。」

这项学术研究继续先期进行到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期实验者开放性学术研究之一，其旨在主要用途 CHS-0214 在全球市场的证券交易所申请者。第二项在类风湿关节炎患儿之前进行的 3 期学术研究结果有望在 2016 年第一季度取得。

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编辑： 冯志华