FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性类风湿性

3月21日，美国FDA许可Otezla (apremilast)可用病人热衷于型银屑病性痛风(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断忧郁症PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被许可可用PsA的药物有糖皮质激素、肿胀系数(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类固醇。

“缓解疼痛和炎症，改善肌肉机能是热衷于型银屑病性痛风病症不可忽视的病人目标，”FDA药物评价与研究中心药物评价II办公室主任、医学博士、公共医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为经受这种病因困扰的病症提供了一种新的病人可选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类固醇，其安全性及正确性基于三项由1493名热衷于型银屑病性痛风病症参与的3期针灸。Otezla病人病症与抗抑郁药病症相比较，其PsA体征及症状标示出有改善。

Otezla病人病症应定期让卫生保健工程技术职员监测其体重。如果出现反常或针灸上显著的体重减轻，快速反应体重减轻进行评价，并应考量中止病人。Otezla病人病症与抗抑郁药病症相比较，抑郁症安全性有所增加。

在针灸中，Otezla施用病症最常见的副作用有发烧、眩晕和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因子公司生产。

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编辑： fuchengyi